注册证号: | 国械注进20162404141 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 4×4.0mL | ||
适用范围: | 本产品在白细胞计数(WBC) ,过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP),红细胞计数(RBC), 血红蛋白(Hgb),红细胞压积(Hct),平均红细胞体积(MCV),红细胞血红蛋白均值(MCH),平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM),红细胞体积分布宽度(RDW),血红蛋白浓度分布宽度(HDW),血小板计数(Plt),平均血小板体积(MPV),中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)],淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)],单核细胞百分比[Monocytes(% | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404141 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
产品名称 | 血液分析仪质控品(正常值) |
型号、规格 | 4×4.0mL |
结构及组成 | 人红细胞和白细胞,模拟血小板和模拟网织红细胞,含防腐剂。 |
适用范围 | 本产品在白细胞计数(WBC) ,过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP),红细胞计数(RBC), 血红蛋白(Hgb),红细胞压积(Hct),平均红细胞体积(MCV),红细胞血红蛋白均值(MCH),平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM),红细胞体积分布宽度(RDW),血红蛋白浓度分布宽度(HDW),血小板计数(Plt),平均血小板体积(MPV),中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)],淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)],单核细胞百分比[Monocytes(% |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-08-18 |
有效期至 | 2021-08-17 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 人红细胞和白细胞,模拟血小板和模拟网织红细胞,含防腐剂。 |
预期用途 | 本产品在白细胞计数(WBC) ,过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP),红细胞计数(RBC), 血红蛋白(Hgb),红细胞压积(Hct),平均红细胞体积(MCV),红细胞血红蛋白均值(MCH),平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC),红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM),红细胞体积分布宽度(RDW),血红蛋白浓度分布宽度(HDW),血小板计数(Plt),平均血小板体积(MPV),中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)],淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)],单核细胞百分比[Monocytes(% |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下保存,有效期105天。 |