| 注册证号： | 国械注进20162404081 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 辅助试剂/A：6 × 0.5 mL, 辅助试剂/B：2 × 6 mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品在使用免疫球蛋白E测定试剂盒,β2微球蛋白测定试剂盒, 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒和可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒检测免疫球蛋白E,β2微球蛋白, 糖缺失转铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体时作为辅助试剂使用。两种辅助试剂的混合物用于排除类风湿因子和人抗鼠抗体 (HAMA) 的干扰。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404081 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 产品名称 | 辅助试剂 |
| 型号、规格 | 辅助试剂/A：6 × 0.5 mL, 辅助试剂/B：2 × 6 mL。 |
| 结构及组成 | 辅助试剂/A 由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。辅助试剂/B 由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种辅助试剂中的防腐剂：叠氮钠<1g/L 。 |
| 适用范围 | 该产品在使用免疫球蛋白E测定试剂盒,β2微球蛋白测定试剂盒, 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒和可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒检测免疫球蛋白E,β2微球蛋白, 糖缺失转铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体时作为辅助试剂使用。两种辅助试剂的混合物用于排除类风湿因子和人抗鼠抗体 (HAMA) 的干扰。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 辅助试剂/A 由包含了鼠免疫球蛋白的缓冲液构成。辅助试剂/B 由含有去垢剂的缓冲盐溶液构成。两种辅助试剂中的防腐剂：叠氮钠<1g/L 。 |
| 预期用途 | 该产品在使用免疫球蛋白E测定试剂盒,β2微球蛋白测定试剂盒, 糖缺失转铁蛋白测定试剂盒和可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒检测免疫球蛋白E,β2微球蛋白, 糖缺失转铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体时作为辅助试剂使用。两种辅助试剂的混合物用于排除类风湿因子和人抗鼠抗体 (HAMA) 的干扰。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2°C～8°C条件下保存，有效期18个月。 |