| 注册证号： | 国械注进20162402319 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒，500人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测血清中的游离三碘甲状腺原氨酸水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402319 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒，500人份/盒。 |
| 结构及组成 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测单位（LF31）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗三碘甲状腺原氨酸抗体。LKF31：100个，LKF35：500个。游离三碘甲状腺原氨酸试剂楔（LF3A，LF3B）：试剂楔带有条码。LF3A：两个，每个7.5mL配基标记的三碘甲状腺原氨酸类似物缓冲液，含防腐剂。加盖冷藏保存。LF3B：一个，7.5mL碱性磷酸酶（来自小牛小肠）标记的抗配基缓冲液，含防腐剂。LKF31：1套，LKF35：5套。游离三碘甲状腺原氨酸校正品（LF3L，LF3H）：两瓶（低、高）冻干的 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测血清中的游离三碘甲状腺原氨酸水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |