| 注册证号： | 国械注进20162401909 | 分类目录： | 22-03-02 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RAPIDPOINT 500 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401909 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA |
| 生产地址 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 血气分析仪 |
| 型号、规格 | RAPIDPOINT 500 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年9月22日同意更正生产地址内容，2016年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 分析仪由主机和随机软件（版本：V2.3）组成。 |
| 预期用途 | 本系统在医学临床上用于对样本中酸碱度（pH）、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、胆红素（nBili）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、脱氧血红蛋白（FHHb）和乳酸（Lactate）的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |