注册证号: | 国械注进20162400961 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | ADVIA 1650/1800系统:4×105 测试/盒;ADVIA 1200/2400系统:4×130 测试/盒。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量测定人尿液中的白蛋白的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162400961 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法) |
型号、规格 | ADVIA 1650/1800系统:4×105 测试/盒;ADVIA 1200/2400系统:4×130 测试/盒。 |
结构及组成 | 试剂1: 聚乙二醇,叠氮钠;试剂2: 抗人血白蛋白(羊),叠氮钠(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定人尿液中的白蛋白的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2402349号 |
批准日期 | 2016-02-26 |
有效期至 | 2021-02-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |