| 注册证号： | 国械注进20162400960 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 04992596(货号)：4×350 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人血清，血浆（肝素锂和K2EDTA）和尿液中的肌酐的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400960 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9, Canada |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 04992596(货号)：4×350 测试/盒 |
| 结构及组成 | 试剂1： 肌酸酶，肌氨酸氧化酶，N-（3-磺丙基）-3-甲氧-5-甲基苯胺；试剂2： 肌酐酶，4-氨基安替吡啉，过氧化物酶，叠氮化钠。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清，血浆（肝素锂和K2EDTA）和尿液中的肌酐的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2401855号 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |