注册证号: | 国械注进20162400520 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 血清淀粉样蛋白A试剂: 3 × 2 ml;血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY(人源): 3 × 0.5 ml;血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY(人源): 4 × 0.5 ml;血清淀粉样蛋白辅助试剂: 3 × 1.3 ml。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162400520 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) |
型号、规格 | 血清淀粉样蛋白A试剂: 3 × 2 ml;血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY(人源): 3 × 0.5 ml;血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY(人源): 4 × 0.5 ml;血清淀粉样蛋白辅助试剂: 3 × 1.3 ml。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-02-04 |
有效期至 | 2021-02-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1.血清淀粉样蛋白A 试剂由包被着人血清淀粉样蛋白 A 的特异抗体(绵羊)的冻干聚苯乙烯颗粒构成。防腐剂:庆大霉素 6.25mg/L,两性霉素 0.625 mg/L(复溶后)。2.血清淀粉样蛋白 A 定标液 SY(人源)由含有高浓度的血清淀粉样蛋白 A的冻干人血清混合物组成。防腐剂:叠氮钠 < 1g/L(复溶后)。3.血清淀粉样蛋白 A 质控品 SY(人源)由含有高浓度的血清淀粉样蛋白 A的冻干人血清混合物组成。防腐剂:叠氮钠 < 1 g/L(复溶后)。4.血清淀粉样蛋白 A 辅助试剂由含有以吡咯(烷)酮 |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和肝素化血浆中的血清淀粉样蛋白 A (SAA) 。 |
产品储存条件及有效期 | 在2°C~8°C条件下保存,有效期18个月。 |