| 注册证号： | 国械注进20162400525 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 肌红蛋白试剂: 3 × 2 mL; 肌红蛋白标准品（人源）: 3 × 1 mL; 肌红蛋白质控品（人源）: 3 × 0.5 mL; 肌红蛋白辅助试剂 A: 3 × 0.5 mL; 肌红蛋白辅助试剂 B: 1 × 1.6 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400525 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
| 型号、规格 | 肌红蛋白试剂: 3 × 2 mL; 肌红蛋白标准品（人源）: 3 × 1 mL; 肌红蛋白质控品（人源）: 3 × 0.5 mL; 肌红蛋白辅助试剂 A: 3 × 0.5 mL; 肌红蛋白辅助试剂 B: 1 × 1.6 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.肌红蛋白试剂由包被着人肌红蛋白特异抗体的冻干聚苯乙烯颗粒组成。防腐剂：庆大霉素 6.25mg/L，两性霉素 0.625mg/L（复溶后）。2. 肌红蛋白标准品（人源）由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成。防腐剂：庆大霉素 100 mg/L，两性霉素 1.25 mg/L（复溶后）。3.肌红蛋白质控品（人源）由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成。防腐剂：庆大霉素 100 mg/L，两性霉素 1.25 mg/L（复溶后）。4.肌红蛋白辅助试剂 A 由兔血清缓冲液组成。防腐剂：叠氮钠 ＜1g/L。5.肌红 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或乙二胺四乙酸（EDTA）和肝素化血浆中的肌红蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2°C～8°C条件下保存，有效期24个月。 |