| 注册证号： | 国械注进20162400505 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 02188390（货号）：4×672测试/盒， 02189494（货号）：4×130测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400505 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | 02188390（货号）：4×672测试/盒， 02189494（货号）：4×130测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2400053号 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：酒石酸盐缓冲液，去污剂； 试剂2：磷酸盐缓冲液，偏钒酸钠。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定量测定人血清和血浆中的直接胆红素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下储存，有效期为24个月。 |