| 注册证号： | 国械注进20162400524 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×5 ml 或 1×2 ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400524 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(散射比浊法) |
| 型号、规格 | 1×5 ml 或 1×2 ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 抗血清为液体动物血清。抗血清人载脂蛋白 B 试剂是用从人血清中提取的低密度脂蛋白（ LDL，密度在 1.025 到 1.050 g/ mL 之间）免疫兔子而制成的。人载脂蛋白 B 活性抗体浓度＜ 36 g/L。防腐剂：叠氮化钠＜1g/L。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 B (Apo B)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2°C～8°C条件下保存，有效期36个月。 |