| 注册证号： | 国械注进20162400277 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：1×28mL；试剂2：1×14mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400277 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 产品名称 | 苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法) |
| 型号、规格 | 试剂1：1×28mL；试剂2：1×14mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 抗体/底物试剂 1：抗苯妥英鼠单克隆抗体，葡萄糖-6-磷酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂。 酶试剂 2：细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的苯妥英，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8°C条件下储存，有效期24个月。 |