| 注册证号： | 国械注进20162400279 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：1 × 22 mL；试剂2：1 × 10 mL；试剂3：1 × 10 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400279 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 产品名称 | 他克莫司检测试剂(酶放大免疫测定法) |
| 型号、规格 | 试剂1：1 × 22 mL；试剂2：1 × 10 mL；试剂3：1 × 10 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 抗体试剂1：抗他克莫司鼠单克隆抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸盐、氯化钠、牛血清白蛋白、表面活性剂、防腐剂。 缓冲试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、表面活性剂和防腐剂。 酶试剂3：用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的他克莫司、磷酸缓冲液，牛血清白蛋白以及防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对全血中的他克莫司及其代谢产物进行体外定量分析。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下储存，有效期18个月。 |