| 注册证号： | 国械注进20152403765 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 500人份/盒，100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403765 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 500人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 全段甲状旁腺激素检测单位（LPP1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有经亲和－纯化处理的鼠单克隆抗甲状旁腺激素（44～48）抗体；全段甲状旁腺激素试剂楔（LPP2）：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶（小牛肠）标记的经亲和－纯化处理的羊多克隆抗甲状旁腺激素（1～34）抗体缓冲液，含防腐剂； 全段甲状旁腺激素校正品（LPHL，LPHH）：两瓶（低、高）冻干的含合成人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测乙二胺四乙酸（EDTA）血浆或血清中全段甲状旁腺激素（甲状旁腺素，PTH）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |