| 注册证号： | 国械注进20153403320 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 阴性质控品:2×10.0 mL/瓶,阳性质控品:2×10.0 mL/瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403320 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品 |
| 型号、规格 | 阴性质控品:2×10.0 mL/瓶,阳性质控品:2×10.0 mL/瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-19 |
| 有效期至 | 2020-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒组成： 试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、靶值单和条形码标签组成。 试剂组成成份： 为液体状态，主要成分为经处理的乙型肝炎病毒e抗体阴性和阳性的人血浆，含叠氮钠（＜0.1%）和防腐剂。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外监测乙型肝炎病毒e抗体测试项目的性能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8 ℃的条件下保存，有效期为24个月。 |