注册证号: | 国械注进20162401441 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 产品编号:DF80 包装规格:120测试(4×30/试剂盒) | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量测定血清和血浆中的前白蛋白。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401441 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 产品编号:DF80 包装规格:120测试(4×30/试剂盒) |
结构及组成 | 抗前白蛋白抗体包被的颗粒,缓冲液,微生物抑制剂;聚乙二醇,缓冲液,表面活性剂,微生物抑制剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清和血浆中的前白蛋白。 |
其他内容 | 缴款单位:西门子医学诊断产品(上海)有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦19层医疗诊断部(100102) |
备注 | 缴款单位:西门子医学诊断产品(上海)有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦19层医疗诊断部(100102) |
批准日期 | 2016-04-11 |
有效期至 | 2020-04-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc.”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare Diagnostics Inc.美国西门子医学诊断股份有限公司”。 |
主要组成成分 | 抗前白蛋白抗体包被的颗粒,缓冲液,微生物抑制剂;聚乙二醇,缓冲液,表面活性剂,微生物抑制剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清和血浆中的前白蛋白。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |