注册证号: | 国械注进20152400917 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 04865101 (货号):3 × 0.06 g/瓶(复溶后:3 × 1.0 mL/瓶) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152400917 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | β2-微球蛋白校准品 |
型号、规格 | 04865101 (货号):3 × 0.06 g/瓶(复溶后:3 × 1.0 mL/瓶) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-03-18 |
有效期至 | 2020-03-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.26,【适用仪器】由“全自动生化分析仪:ADVIA 1650/1800,ADVIA 2400。”变更为“全自动生化分析仪:ADVIA 1650/1800,ADVIA2400和 ADVIA Chemistry XPT。”请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。 |
主要组成成分 | 人体β2-微球蛋白,牛血清白蛋白,缓冲液,叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于对β2-微球蛋白测定时进行定标。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下保存,有效期24个月。 |