注册证号: | 国械注进20153400555 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 100测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒核心抗原的免疫球蛋白M抗体(HBc IgM)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153400555 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 1个主试剂包,1个辅助试剂包,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M的标准曲线卡, 乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M低值校准品1瓶,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M高值校准品1瓶,乙型肝炎病毒核心抗体免疫球蛋白M校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃的环境中直立避光保存,有效期18个月。附件:注册产品标准、说明书 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒核心抗原的免疫球蛋白M抗体(HBc IgM)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-02-09 |
有效期至 | 2020-02-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |