| 注册证号： | 国械注进20152400568 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 胱抑素C 试剂：3 × 2 mL； 胱抑素C 质控水平 1：3 ×1 mL（复溶后）； 胱抑素C 质控水平 2：3 ×1 mL（复溶后）； 胱抑素C 辅助试剂 A：3 × 0.5 mL； 胱抑素C 辅助试剂 B：1 × 1.6 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152400568 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76 ,35041 Marburg,Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76 ,35041 Marburg,Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(散射比浊法) |
| 型号、规格 | 胱抑素C 试剂：3 × 2 mL； 胱抑素C 质控水平 1：3 ×1 mL（复溶后）； 胱抑素C 质控水平 2：3 ×1 mL（复溶后）； 胱抑素C 辅助试剂 A：3 × 0.5 mL； 胱抑素C 辅助试剂 B：1 × 1.6 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.11，变更内容详见附页。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。 |
| 主要组成成分 | 胱抑素 C 试剂，胱抑素 C 质控水平 1 和水平 2，胱抑素 C 辅助试剂 A，胱抑素 C 辅助试剂 B 。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和肝素化血浆中胱抑素C的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2～8°C 的环境中保存,有效期24个月。 |