| 注册证号： | 国械注进20153400553 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品定性检测具有肝炎症状和体征或有乙型肝炎病毒(HBV)感染危险的患者血清或血浆(乙二胺四乙酸-钾，肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153400553 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 50测试/盒 |
| 结构及组成 | 1个主试剂包，含乙型肝炎病毒e抗原(ADVIA Centaur? HBeAg)固相试剂、标记试剂和辅助试剂； 乙型肝炎病毒e抗原(ADVIA Centaur HBeAg)的标准曲线卡； 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)低值校准品1瓶； 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)高值校准品1瓶； 乙型肝炎病毒e抗原(ADVIA Centaur HBeAg)校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：在2～8℃的环境中避光直立保存,有效期24个月。附件：注册产品标准、产品技术要求、说明书 |
| 适用范围 | 本产品定性检测具有肝炎症状和体征或有乙型肝炎病毒(HBV)感染危险的患者血清或血浆(乙二胺四乙酸-钾，肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |