| 注册证号： | 国械注进20153400330 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 200测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定性和定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153400330 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 200测试/盒 |
| 结构及组成 | 1个主试剂包装，含乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA Centaur?aHBs)标记试剂、固相试剂和辅助试剂； 乙型肝炎病毒表面抗体(ADVIA Centaur andADVIA Centaur CP aHBs)标准曲线卡； 乙型肝炎病毒表面抗体低值校准品2瓶； 乙型肝炎病毒表面抗体高值校准品2瓶； 乙型肝炎病毒表面抗体 (ADVIA Centaur andADVIA Centaur CP aHBs) 校准品定值卡。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：在2～8℃环境中直立保存，有效期12个月。附件： |
| 适用范围 | 本产品用于定性和定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中乙型肝炎病毒表面抗原的总抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |