| 注册证号： | 国械注进20152400183 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 04865268（货号）：5 × 0.17 g/瓶（复溶后：5 × 1.0 mL/瓶）（水平1：1×0.17g，水平2：1×0.17g，水平3：1×0.17g，水平4：1×0.17g，水平5：1×0.17g） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152400183 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)校准品 |
| 型号、规格 | 04865268（货号）：5 × 0.17 g/瓶（复溶后：5 × 1.0 mL/瓶）（水平1：1×0.17g，水平2：1×0.17g，水平3：1×0.17g，水平4：1×0.17g，水平5：1×0.17g） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-20 |
| 有效期至 | 2020-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.26，【适用仪器】由“ADVIA 1200系统、ADVIA 1650/1800系统和ADVIA 2400系统。”变更为“全自动生化分析仪：ADVIA 1200，ADVIA1650/1800，ADVIA 2400和 ADVIA Chemistry XPT。”请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。 |
| 主要组成成分 | 含有脂蛋白(a)的冻干人体血清。 |
| 预期用途 | 本产品用于对脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）进行定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期36个月。 |