注册证号: | 国械注进20153400199 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 阴性质控品:1×10.0 mL;阳性质控品:1×10.0 mL。 | ||
适用范围: | 本产品用于监测乙型肝炎病毒e抗原检测试验的性能。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153400199 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 |
型号、规格 | 阴性质控品:1×10.0 mL;阳性质控品:1×10.0 mL。 |
结构及组成 | 阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下保存,有效期9个月。附件:注册产品标准、说明书 |
适用范围 | 本产品用于监测乙型肝炎病毒e抗原检测试验的性能。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-01-20 |
有效期至 | 2020-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |