注册证号: | 国械注进20152400121 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 低值校准品:6×2 mL/瓶,高值校准品:6×2 mL/瓶; 低值校准品:2×2 mL/瓶,高值校准品:2×2 mL/瓶。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152400121 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 苯妥英校准品 |
型号、规格 | 低值校准品:6×2 mL/瓶,高值校准品:6×2 mL/瓶; 低值校准品:2×2 mL/瓶,高值校准品:2×2 mL/瓶。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-01-20 |
有效期至 | 2020-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:(1)【适用机型】由“ADVIA Centaur/ ADVIACentaur CP全自动化学发光免疫分析仪” 变更为“ADVIACentaur、ADVIA Centaur XP、ADVIA Centaur XPT、ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪” 。(2)【包装规格】由“低值校准品:6×2ml/瓶,高值校准品:6×2ml/瓶;低值校准品:2×2ml/瓶,高值校准品:2×2ml/瓶” 变更为“低值校准品:2×2ml/瓶,高值校准品:2×2ml/瓶”。(3)【注意事项】增加“www.siemens.com/diagnostics 上提供有安全数据表(MSDS /SDS)。 |
主要组成成分 | 为液体状态,低水平或高水平苯妥英,含叠氮化钠(<0.1%)和防腐剂的人血浆。 |
预期用途 | 该产品用于苯妥英测试项目的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃的环境中保存,有效期13个月。 |