注册证号: | 国械注进20142405402 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 产品编号RC621 规格:10小瓶: 2小瓶(定标液1,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液2,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液3,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液4,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液5,每瓶2.0 mL)。 | ||
适用范围: | 肌钙蛋白I定标液用于体外肌钙蛋白I(TNI)检测时定标。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405402 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌钙蛋白I定标液 |
型号、规格 | 产品编号RC621 规格:10小瓶: 2小瓶(定标液1,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液2,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液3,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液4,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液5,每瓶2.0 mL)。 |
结构及组成 | 肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品,含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。产品储存条件及有效期:在-25~-15 °C条件下保存, 有效期10个月。附件:注册产品标准、说明书 |
适用范围 | 肌钙蛋白I定标液用于体外肌钙蛋白I(TNI)检测时定标。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-11-13 |
有效期至 | 2019-11-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |