| 注册证号： | 国械注进20142405365 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号:KC681; 包装规格:12 × 2.2mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品是用于定量测定肌钙蛋白I(TNI)时为精密度和分析偏差的评估进行室内质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405365 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I质控品(低水平) |
| 型号、规格 | 产品编号:KC681; 包装规格:12 × 2.2mL。 |
| 结构及组成 | 该质控品是一种液体的冷冻人血清基质产品,含有天然人类肌钙蛋白同时也含有其他稳定剂的合成物。产品储存条件及有效期：在-15～-25°C的条件下保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 该产品是用于定量测定肌钙蛋白I(TNI)时为精密度和分析偏差的评估进行室内质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |