| 注册证号： | 国械注进20142405229 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶)；2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶)；4瓶复溶液(3.6mL/瓶)。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于尿微量白蛋白/肌酐检测的质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405229 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA22645 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白/肌酐质控品 |
| 型号、规格 | 2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶)；2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶)；4瓶复溶液(3.6mL/瓶)。 |
| 结构及组成 | 含有人血清白蛋白和肌酐的稳定冻干产品。本产品还包括：4根移液管、4个滴管吸头、2份产品说明书、1张低值/高值质控卡(双面)。产品储存条件及有效期：在2～8℃条件下储存，有效期30个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 本产品用于尿微量白蛋白/肌酐检测的质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-28 |
| 有效期至 | 2019-10-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |