| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2403663号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | DCA Vantage | ||
| 适用范围： | 该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403663号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产地址 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪 |
| 型号、规格 | DCA Vantage |
| 结构及组成 | 该产品主要组成：试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器。 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于对血液中糖化血红蛋白A1c的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值进行定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册代理由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2403663号"变更为"国食药监械(进)字2008第2403663号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5001-2008《糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪》 |
| 变更日期 | 2010-08-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |