| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3405292号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒、500人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清中CA125抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405292号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒、500人份/盒 |
| 结构及组成 | OM-MA检测单位(LOP1)、OM-MA试剂楔(LOPA，LOPB)、OM-MA校正品(LOPL，LOPH)。(具体成份详见说明书)。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清中CA125抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年1月10日同意更正注册号内容，2013年12月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 6100-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |