| 注册证号： | 国械备20160768号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2 × 32.9 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160768号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 清洗缓冲液UniCelDxIAccessImmunoassaySystemsWASHBUFFERII |
| 型号、规格 | 2 × 32.9 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-25 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“TRIS缓冲盐溶液，表面活性剂，＜0.1％叠氮钠，0.1％ProClin 300”变更为“TRIS缓冲盐溶液，表面活性剂，防腐剂”变更时间2018年03月23日 |
| 主要组成成分 | 由TRIS缓冲盐溶液、表面活性剂、<0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin 300组成。 |
| 预期用途 | 与Access免疫分析系统和特定的Access免疫分析试剂联用，用于样本的稀释和清洗，以及向整个系统提供缓冲环境。 |
| 产品储存条件及有效期 | 即用型。2到10℃冷藏保存且竖直存放，有效期12个月。至少在2到10℃环境下冷藏保存2小时后，才可上机使用。在2到10℃环境下保存时，稳定期可持续至标签上所指明的有效期。首次使用后，在2到10℃环境下保存的稳定期可维持56天。 |