| 注册证号： | 国械备20140184 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 溶血剂：1 × 1900 mL ; 稳定剂：1 × 850 mL 。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20140184 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 血细胞分析用溶血剂COULTERDxHDiffPackCOULTERDxHDiffPack |
| 型号、规格 | 溶血剂：1 × 1900 mL ; 稳定剂：1 × 850 mL 。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 血细胞分析用溶血剂包含以下成分：溶血剂（COULTER ErythrolyseTM II试剂）：湿性剂：0.3-1.5g/L；蚁酸：1.2mL/L；稳定剂(COULTER StabiLyseTM试剂)：碳酸钠：6.0g/L；氯化钠：14.5g/L；硫酸钠：31.3g/L。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~25 ℃保存，有效期为9个月。如按建议的条件储藏，开启后的试剂可稳定保存60天。 |