| 注册证号： | 国械备20161052号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 1×4.0 mL/ 瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20161052号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 样本稀释液AccessCEADiluent |
| 型号、规格 | 1×4.0 mL/ 瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-13 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室'变更为'中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室'变更时间2016年08月19日 |
| 主要组成成分 | 含<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin300的牛血清白蛋白（BSA）基质，含0.0ng/mL人癌胚抗原（CEA）。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期12个月。生产日期和失效日期详见标签。 |