| 注册证号： | 国械注进20142225955 | 分类目录： | 22-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | DxH 600 | ||
| 适用范围： | 该产品基于库尔特原理和VCSn（单细胞体积、高频传导性和激光散射）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对全血（静脉或毛细管）或预稀释血（静脉或毛细管）样本自动进行血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数和有核红细胞计数；体液（脑脊液、浆液或滑液）样本有核细胞总数计数和红细胞计数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142225955 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 血液分析仪 |
| 型号、规格 | DxH 600 |
| 结构及组成 | 分析仪由样品处理模块、气源模块、系统管理器和软件（发布版本号：1.3）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于库尔特原理和VCSn（单细胞体积、高频传导性和激光散射）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对全血（静脉或毛细管）或预稀释血（静脉或毛细管）样本自动进行血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数和有核红细胞计数；体液（脑脊液、浆液或滑液）样本有核细胞总数计数和红细胞计数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142405955 |
| 批准日期 | 2019-08-14 |
| 有效期至 | 2024-08-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |