| 注册证号： | 国械注进20192221728 | 分类目录： | 22 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | autoSCAN-4 | ||
| 适用范围： | 该产品用于鉴定微生物的种类及并确定临床样本中分离出的微生物的体外抗生素敏感性测试的结果。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192221728 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 微生物分析仪 |
| 型号、规格 | autoSCAN-4 |
| 结构及组成 | 该产品主要由主机（包括前面板和抽屉及测试板处理系统）、随机软件（LabPro软件，发布版本：4.42；AlertEX 软件，发布版本：4.42）组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于鉴定微生物的种类及并确定临床样本中分离出的微生物的体外抗生素敏感性测试的结果。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403465号 |
| 批准日期 | 2019-02-26 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |