注册证号: | 国械注进20192400018 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2×2 mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192400018 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司 |
注册人住所 | Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland |
生产地址 | 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 |
产品名称 | 血液分析仪用校准品 |
型号、规格 | 2×2 mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-01-15 |
有效期至 | 2024-01-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品由悬浮于含防腐剂的血浆样液体中的人红细胞、哺乳动物白细胞、哺乳动物血小板组成。靶值单。 |
预期用途 | 本产品用于校准血液分析仪的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白浓度(HGB)、平均红细胞体积(MCV)和平均血小板体积(MPV)参数。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期45天。 |