| 注册证号： | 国械注进20182402664 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）：4×22 mL，试剂2（R2）：4×20 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402664 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）：4×22 mL，试剂2（R2）：4×20 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404240号 |
| 批准日期 | 2018-12-21 |
| 有效期至 | 2023-12-20 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、聚乙二醇 6000、山羊抗-IgG 抗体和防腐剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆和脑脊液中的免疫球蛋白G浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～８℃保存，有效期24个月。 |