| 注册证号： | 国械注进20183400416 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183400416 |
| 注册人名称 | Beckman Coulter India Pvt. Ltd. |
| 注册人住所 | 50B, II Phase, Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560058, India |
| 生产地址 | 50B, II Phase, Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560058, India |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | CD3/CD4/CD8检测试剂盒(流式细胞仪法) |
| 型号、规格 | 50测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-10-26 |
| 有效期至 | 2023-10-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 即用型的冻干流式试管（1个试管/测试）和 DuraLyse溶液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | CD3/CD4/CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）用于对溶解的人类全血样品进行流式细胞分析，用于识别和计数辅助/诱导 (CD4+) 抑制性/细胞毒性 (CD8+) 和总 T 淋巴细胞 (CD3+)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 20～30℃保存，有效期6个月。 |