| 注册证号： | 国械注进20183400414 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1:4瓶 × 5 mL;水平2: 4瓶 × 5 mL;水平3:4瓶 × 5 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183400414 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, California 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, California 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 水平1:4瓶 × 5 mL;水平2: 4瓶 × 5 mL;水平3:4瓶 × 5 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-10-26 |
| 有效期至 | 2023-10-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 新鲜冷冻人血浆和乙二醇。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品是用于α1-酸糖蛋白（AAG）、α1-抗胰蛋白酶（AAT）、白蛋白（ALB）、α2-巨球蛋白（AMG）、抗凝血酶III（AT3）、血浆铜蓝蛋白（CER）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、触珠蛋白（HPT）、免疫球蛋白A（IgA）、低浓度免疫球蛋白A（IGALC）、总免疫球蛋白E（IgE）、免疫球蛋白G （IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、低浓度免疫球蛋白M（IGMLC）、K轻链(KAP)、λ轻链(LAM)、脂蛋白（a）(LP(a)) 、前白蛋白（PAB）、备解素因子B（PFB）、转铁蛋白（TRF |
| 产品储存条件及有效期 | -15℃～-20℃保存，有效期24个月。 |