| 注册证号： | 国械注进20183402456 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183402456 |
| 注册人名称 | 免疫泰克有限公司 |
| 注册人住所 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC) |
| 型号、规格 | 100测试/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403966号 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 见附页 |
| 预期用途 | 该试剂用于检测人体静脉血和骨髓样本中的CD19抗原表达水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂应在2～8ºC避光保存，未开瓶试剂有效期为24个月。 |