注册证号: | 国械注进20182402398 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 校准品0(S0):2.5 mL/瓶,校准品1(S1):2.5 mL/瓶, 校准品2(S2):2.5 mL/瓶,校准品3(S3):2.5 mL/瓶, 校准品4(S4):2.5 mL/瓶,校准品5(S5):2.5 mL/瓶, 校准品6(S6):2.5 mL/瓶。 | ||
适用范围: | 本产品用于抑制素A测定时的校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402398 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 |
产品名称 | 抑制素A校准品AccessINHIBINACalibrators |
型号、规格 | 校准品0(S0):2.5 mL/瓶,校准品1(S1):2.5 mL/瓶, 校准品2(S2):2.5 mL/瓶,校准品3(S3):2.5 mL/瓶, 校准品4(S4):2.5 mL/瓶,校准品5(S5):2.5 mL/瓶, 校准品6(S6):2.5 mL/瓶。 |
结构及组成 | 校准品0(S0):牛血清白蛋白缓冲基质、 叠氮钠以及 ProClin 300; 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、校准品6(S6):重组人抑制素A,溶于牛血清白蛋白缓冲基质、 叠氮钠和 ProClin 300。校准卡:1张。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于抑制素A测定时的校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403126号 |
批准日期 | 2018-09-26 |
有效期至 | 2023-09-25 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 校准品0(S0):牛血清白蛋白缓冲基质、 叠氮钠以及 ProClin 300; 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、校准品6(S6):重组人抑制素A,溶于牛血清白蛋白缓冲基质、 叠氮钠和 ProClin 300。校准卡:1张。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于抑制素A测定时的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |