| 注册证号： | 国械注进20182402408 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1（QC1）: 4.0mL/瓶×3瓶，水平2（QC2）: 4.0mL/瓶×3瓶。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于内因子抗体检测时的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402408 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 内因子抗体质控品IntrinsicFactorAbQC |
| 型号、规格 | 水平1（QC1）: 4.0mL/瓶×3瓶，水平2（QC2）: 4.0mL/瓶×3瓶。 |
| 结构及组成 | 水平1（QC1）：内因子抗体阴性的人血清，含叠氮钠和ProClin 300；水平2（QC2）：内因子抗体阳性的人血清，含小鼠蛋白、叠氮钠和 ProClin 300；质控卡（QC 值卡）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于内因子抗体检测时的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403108号 |
| 批准日期 | 2018-09-26 |
| 有效期至 | 2023-09-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 水平1（QC1）：内因子抗体阴性的人血清，含叠氮钠和ProClin 300；水平2（QC2）：内因子抗体阳性的人血清，含小鼠蛋白、叠氮钠和 ProClin 300；质控卡（QC 值卡）。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于内因子抗体检测时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期12个月。 |