| 注册证号： | 国械注进20182402406 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1（QC1）：2.5mL/瓶×2瓶，水平2（QC2）：2.5mL/瓶×2瓶，水平3（QC3）：2.5mL/瓶×2瓶。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于抑制素A测定时的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402406 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 抑制素A质控品AccessINHIBINAQC |
| 型号、规格 | 水平1（QC1）：2.5mL/瓶×2瓶，水平2（QC2）：2.5mL/瓶×2瓶，水平3（QC3）：2.5mL/瓶×2瓶。 |
| 结构及组成 | 水平1（QC1）：重组人抑制素A、牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300；水平2（QC2）：重组人抑制素A、牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300；水平3（QC3）：重组人抑制素A、牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300；质控卡（QC值卡）。(具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于抑制素A测定时的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403711号 |
| 批准日期 | 2018-09-26 |
| 有效期至 | 2023-09-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 水平1（QC1）：重组人抑制素A、牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300；水平2（QC2）：重组人抑制素A、牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300；水平3（QC3）：重组人抑制素A、牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300；质控卡（QC值卡）。(具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于抑制素A测定时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存竖直存放，有效期为12个月。 |