| 注册证号： | 国械注进20182400367 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0（S0）- 校准品5（S5），2.5mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定量测定人血清和血浆中的人促甲状腺激素水平时的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182400367 |
| 注册人名称 | 免疫泰克有限公司 |
| 注册人住所 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska Minnesota 55318 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 促甲状腺激素校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0（S0）- 校准品5（S5），2.5mL/瓶 |
| 结构及组成 | 校准品0（S0）、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5（S1，S2，S3，S4，S5）、校准卡。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定量测定人血清和血浆中的人促甲状腺激素水平时的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 申请人所在国（地区）：法国。 |
| 批准日期 | 2018-09-21 |
| 有效期至 | 2023-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品0（S0）、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5（S1，S2，S3，S4，S5）、校准卡。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定量测定人血清和血浆中的人促甲状腺激素水平时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期347天。 |