| 注册证号： | 国械注进20182402347 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平0：1×3.3 mL，水平1：1×3.3 mL，水平2：1×3.3 mL，水平3：1×3.3 mL，水平4：1×3.3 mL，水平5：1×3.3 mL，水平6：1×3.3 mL，水平7：1×3.3 mL，水平8：1×3.3 mL，水平9：1×3.3 mL，水平10：1×3.3 mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板计数(PLT)项目检测时的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402347 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | 740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 血液分析仪用质控品LIN-CLinearityControl |
| 型号、规格 | 水平0：1×3.3 mL，水平1：1×3.3 mL，水平2：1×3.3 mL，水平3：1×3.3 mL，水平4：1×3.3 mL，水平5：1×3.3 mL，水平6：1×3.3 mL，水平7：1×3.3 mL，水平8：1×3.3 mL，水平9：1×3.3 mL，水平10：1×3.3 mL。 |
| 结构及组成 | 由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成，还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。 |
| 适用范围 | 本产品用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板计数(PLT)项目检测时的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-09-06 |
| 有效期至 | 2023-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成，还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。 |
| 预期用途 | 本产品用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板计数(PLT)项目检测时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期120天。 |