| 注册证号： | 国械注进20182402345 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 1×3.3 mL | ||
| 适用范围： | 本产品用于校准血液分析仪的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)参数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402345 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | 740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 血液分析仪用校准品S-CALCalibrator |
| 型号、规格 | 1×3.3 mL |
| 结构及组成 | 由经过处理的、稳定的悬浮于等渗培养基中的人类红细胞和血小板大小的组份组成，并添加固定的红细胞用以模拟白细胞。 |
| 适用范围 | 本产品用于校准血液分析仪的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)参数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-09-06 |
| 有效期至 | 2023-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由经过处理的、稳定的悬浮于等渗培养基中的人类红细胞和血小板大小的组份组成，并添加固定的红细胞用以模拟白细胞。 |
| 预期用途 | 本产品用于校准血液分析仪的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)参数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期73天。 |