注册证号: | 国械注进20182402325 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 水平1:6 × 1 mL,水平2:6 × 1 mL。 | ||
适用范围: | 本产品用于α1-微球蛋白(A1M)、微量白蛋白(MA)、转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G (IGU)项目测定时的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402325 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 |
产品名称 | 尿蛋白质控品 |
型号、规格 | 水平1:6 × 1 mL,水平2:6 × 1 mL。 |
结构及组成 | 经过处理的含有α1-微球蛋白、微量白蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G的人尿液; 1张数值指定单。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于α1-微球蛋白(A1M)、微量白蛋白(MA)、转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G (IGU)项目测定时的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403082号 |
批准日期 | 2018-08-28 |
有效期至 | 2023-08-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 经过处理的含有α1-微球蛋白、微量白蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G的人尿液; 1张数值指定单。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于α1-微球蛋白(A1M)、微量白蛋白(MA)、转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G (IGU)项目测定时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期18个月。 |