注册证号: | 国械注进20182402324 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2×300测试/盒 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中的尿素氮浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402324 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 |
产品名称 | 尿素氮测定试剂盒(比色法) |
型号、规格 | 2×300测试/盒 |
结构及组成 | α-酮戊二酸盐、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、脲酶、谷氨酸脱氢酶 、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中的尿素氮浓度。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403081号 |
批准日期 | 2018-08-28 |
有效期至 | 2023-08-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | α-酮戊二酸盐、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、脲酶、谷氨酸脱氢酶 、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中的尿素氮浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期18个月。 |