| 注册证号： | 国械注进20183401001 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的前列腺特异性抗原同源异构体([-2]proPSA)抗原浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183401001 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 产品名称 | 前列腺特异性抗原同源异构体测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50测试/盒 |
| 结构及组成 | 试剂1a(R1a)、试剂2(R1b)和试剂3（R1c）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的前列腺特异性抗原同源异构体([-2]proPSA)抗原浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-05 |
| 有效期至 | 2023-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-02-01 “代理人地址：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人地址：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |