| 注册证号： | 国械注进20173406584 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品0（S0）：2.5mL×1，校准品1（S1）：2.5mL×1，校准品2（S2）：2.5mL×1， 校准品3（S3）：2.5mL×1，校准品4（S4）：2.5mL×1，校准品5（S5）：2.5mL×1。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于糖类抗原19-9测定时的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406584 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 糖类抗原19-9校准品 |
| 型号、规格 | 校准品0（S0）：2.5mL×1，校准品1（S1）：2.5mL×1，校准品2（S2）：2.5mL×1， 校准品3（S3）：2.5mL×1，校准品4（S4）：2.5mL×1，校准品5（S5）：2.5mL×1。 |
| 结构及组成 | 校准品0（S0）：牛血清白蛋白（BSA）、 叠氮钠和 ProClin 300；校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：牛血清白蛋白（BSA）、糖类抗原19-9、 叠氮钠和 ProClin 300；校准卡。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于糖类抗原19-9测定时的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品0（S0）：牛血清白蛋白（BSA）、 叠氮钠和 ProClin 300；校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：牛血清白蛋白（BSA）、糖类抗原19-9、 叠氮钠和 ProClin 300；校准卡。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于糖类抗原19-9测定时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2022-08-29 |