| 注册证号： | 国械注进20172406572 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | IMMAGE 800 | ||
| 适用范围： | 该产品基于速率投射比浊法和速率散射比浊法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液及脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括免疫球蛋白类、补体类、风湿蛋白类、尿微量蛋白类、炎症蛋白类以及治疗药物类。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406572 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 特定蛋白分析系统 |
| 型号、规格 | IMMAGE 800 |
| 结构及组成 | 该产品主要由分析模块、控制系统及软件（版本号：2.0）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于速率投射比浊法和速率散射比浊法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液及脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括免疫球蛋白类、补体类、风湿蛋白类、尿微量蛋白类、炎症蛋白类以及治疗药物类。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由分析模块、控制系统及软件（版本号：2.0）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于速率投射比浊法和速率散射比浊法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液及脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括免疫球蛋白类、补体类、风湿蛋白类、尿微量蛋白类、炎症蛋白类以及治疗药物类。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2022-08-28 |