| 注册证号： | 国械注进20173406247 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 200测试/瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品与COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪配套使用，用于确定人全血样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406247 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 产品名称 | 绝对计数用微球试剂盒 |
| 型号、规格 | 200测试/瓶 |
| 结构及组成 | 本品由包含表面活性剂和1%甲醛的、悬浮液介质中的10 µm（标定直径）聚苯乙烯荧光微球组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品与COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪配套使用，用于确定人全血样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品由包含表面活性剂和1%甲醛的、悬浮液介质中的10 µm（标定直径）聚苯乙烯荧光微球组成。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品与COULTER EPICS XL/XL-MCL、FC500、Navios、Gallios、MoFlo流式细胞仪配套使用，用于确定人全血样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃下存放时，有效期为12个月。 |